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中国生物制药(01177)抗肿瘤药获注册批件

2019-07-18 10:52:08  来源:生物疫苗概念专题  本篇文章有637字,看完大约需要2分钟的时间

中国生物制药(01177)抗肿瘤药获注册批件

时间:2019-07-18 10:52:08  来源:生物疫苗概念专题

中国生物制药(01177)抗肿瘤药获注册批件

中国生物制药(01177)公布,附属正大天晴药业集团开发的抗肿瘤药「醋酸阿比特龙片」,已获国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内同品种第二家获批。

阿比特龙是抑制剂,通过抑制?J活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成,与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。作为新一代抗癌药物,醋酸阿比特龙相对同类产品酮康唑具有抗癌活性较强、不良反应发生率较低的优势。醋酸阿比特龙联合治疗方案已被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择。

该集团申报的醋酸阿比特龙片处方工艺与原研药保持一致,并通过生物等效性研究,确认与原研药具有一致安全性和有效性。


来源:生物疫苗概念专题 编辑:零点财经

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