9月6日，全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)与厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“厦门万泰”)签署协议，宣布双方将合作研发新一代的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。这也意味着，厦门万泰正式成为HPV疫苗市场的新玩家。
HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称。根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。“价”的数值越高，覆盖的病毒种类越多。国内接种市场中，二价HPV的生产厂家为GSK，四价HPV和九价HPV的生产厂家为默沙东。
据了解，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与厦门万泰共同搭建了具有完全自主知识产权的疫苗技术平台。GSK疫苗业务董事长Roger Connor介绍，新一代宫颈癌疫苗将基于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统研发。
厦门万泰为北京万泰生物药业股份有限公司(下称“万泰生物”)的子公司，而万泰生物为养生堂集团旗下企业，从事生物诊断试剂与疫苗研发生产。万泰生物于2018年11月申报上交所主板上市，目前处于排队候审阶段(预披露更新)。
此次合作的具体形式是，万泰生物将在厦门海沧建设符合中国、美国、欧盟和WHO标准的疫苗生产线，并将生产出的多个型别HPV疫苗抗原提供给GSK，以研发新的HPV疫苗，在全球范围内实现商业化。
厦门万泰将获得该疫苗在中国及其他部分国家的独家经销权。根据此前万泰生物与厦门大学签署的合作协议，厦门大学授权厦门万泰全面代表双方对该项技术进行商业化开发以及与第三方的合作开发，厦门大学除了将获得相当比例的专利许可费收益外，还将从各项的疫苗全球商业化受益中获取成果转化分成。
宫颈癌是女性第三大常见癌症。据估计，全球每年有超过31万名妇女死于宫颈癌，平均每2分钟就有一名女性因宫颈癌死亡。所有宫颈癌病例都是由一种叫做人乳头瘤病毒(HPV)的病毒引起的，这种病毒通过性活动传播。目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中超过15种可导致宫颈癌。
在WHO大力推进下，全世界194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗，其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。宫颈癌疫苗在全球范围内市场广阔，同时也出现供不应求的问题，“摇号接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。
目前市面上仅有美国默沙东公司和英国葛兰素史克(GSK)两家公司拥有已上市的宫颈癌疫苗产品。2018年，全球HPV计划免疫供应能力仅为3000万剂，大约占总需求量的三分之一。而在中国，目前需要接种HPV疫苗的人群就有约3.56亿人。
据了解，厦门万泰自2002年起与厦门大学夏宁邵教授团队合作，共同研发具有完全自主知识产权的HPV疫苗。三期临床实验完成后，厦门万泰的第一支二价宫颈癌疫苗馨可宁于2017年11月启动上市申报，有望于今年获批上市。
研发HPV疫苗的国内企业中，国药中生生物技术研究院和成都生物制品研究所联合申报的“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”也在今年年初获得国家药监局颁发的临床试验批件。
