疫苗行业具有高门槛、高投入、高利润、严监管的特点。国际上,新型疫苗研发成本与创新药比肩,根据2010-2017年统计数据,一般需要10年、10亿美金。随着已知致病机理的疫苗品种上市,未来研发成本更有抬升趋势。同时疫苗作为生物制品,产业化难度相对更高,表现在毒株的获取和转化、规模化生产的工艺、以及高于药品的监管原则等。但与此同时,成熟市场疫苗盈利能力强,利润率水平能达到30%左右,与新药相当。高门槛、高投入、高利润、严监管的特点,导致全球疫苗市场经过多轮兼并整合,行业集中度极高。
中国疫苗产业进入市场化时代不到20年,产业发展相对落后,具体表现在：1)疫苗产业总量仍有约两倍提升空间：美国人均疫苗消费36美元/年,中国2.9美元/年,欧美日等成熟市场疫苗产值/GDP总量均达到万5~万6,而中国仅万3,总量上仍有约两倍提升空间；2)行业集中度亟待提升：全球疫苗高度集中,CR4垄断90%市场份额；中国仍处于“小散乱”状态,企业数量多达40多家,重复生产情况严重；3)产品结构差异上：中国以一类苗、大众二类苗为主,而重磅品种发展滞后,多联、多价苗水平较低,创新疫苗几乎空白。
产业加速升级迭加重磅品种陆续获批,国内疫苗产业将迎来高景气的长周期。16年“山东疫苗”事件和18年“长生”事件是加速产业升级的重要催化剂。随着监管政策趋严,资源向规范经营的龙头公司倾斜,行业集中度提升是大势所趋。随着国内上市疫苗企业多年研发积淀,近年来如三联苗、四联苗、EV71、四价流感、HPV等重磅品种陆续上市,以及未来2~3年内将有多个重磅Me-too品种获批,同时研发管线中的Me-better/ First-in-class国产创新疫苗完成突破,行业将迎来高景气的长周期。
在研管线丰富,民营龙头未来可期。重点推荐：(1)智飞生物：完善的直销团队代理护城河极高,四价和九价HPV疫苗、轮状病毒疫苗迅速放量,微卡+EC+后续肺结核疫苗管线有望成为大品种；(2)康泰生物：过去10年累计投入研发11亿元,是研发储备最为丰富的疫苗企业,13价肺炎、人二倍体狂犬疫苗有望于19-20年上市,IPV等后续梯队丰富；(3)康希诺(H)：全球视野、中国创新的疫苗新秀,全亚洲第一支埃博拉疫苗,在研结核病加强疫苗及肺炎广谱疫苗PBPV等全球新疫苗。
风险提示：疫苗行业系统性风险、创新疫苗研发不达预期的风险、技术迭代对原有格局形成冲击的风险。
