今年因为减肥药大卖而登上全球最高市值药企的礼来，最近又在新的领域传出好消息。
美国时间11月6日，全球医药巨头礼来的首席科学官Daniel Skovronsky博士“极度乐观”地表示，阿尔茨海默病的重大突破即将到来，甚至将可能成为下一个类似“GLP-1”减肥药的热点。阿尔茨海默病正是老年痴呆的主要类型。
根据临床试验数据，礼来正在研究的新药donanemab，不仅能减缓疾病发展，还有可能预防阿茲海默病的发作。临床研究结果显示：该药物在阿尔茨海默病早期阶段，可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。
临床效果这么好的新药，国内药企也没有让礼来专享，紧随其后进行新药的临床试验。
那么，我们先来简单了解下什么是阿尔茨海默病
阿尔茨海默病（Alzheimer disease，简称AD）是一种严重的大脑神经系统疾病，是目前老年痴呆疾病中最主要的类型，占总病例的60%至70%。
临床主要表现为记忆障碍、智力减退、身体平衡能力受损，严重者会发生情绪和性格的改变、丧失生活自理能力甚至死亡。
阿尔茨海默病的致病机制非常复杂，目前还没有明确的结论，这也是新药研究最大的难点。
世界医学界对此有几种假设，其中β淀粉样蛋白假说的接受度最高，是目前的主流假说之一。该假说认为，β淀粉样蛋白在脑部的大量积累是导致阿尔茨海默病的主要原因，进而导致一系列反应损伤大脑神经细胞。
根据这个假说的观点，β淀粉样蛋白是疾病发展过程中的关键物质，因此医学界一直以此来开发药物，试图通过减少β淀粉样蛋白的积累来缓解阿尔茨海默病。
不过脑神经细胞损伤死亡后不能再生，阿尔茨海默病无法完全治愈，我们可以通过早预防、早诊断、早治疗的方式，延缓患者脑神经细胞的死亡速度，尽力维持患者的记忆力和运动能力，提高患者生活质量。
因此，诊断试剂和延缓病发药物是当今各大药企的研发重点。
那么，现在全球有多少人患有阿尔茨海默病呢？未来有哪些趋势？
作为一种老年性疾病，随着全球老龄化人口的增多，发病率也在不断升高。
根据阿尔茨海默病协会（ADI）2018年的报告显示，目前全世界至少有5000万名痴呆患者，全球平均每3秒就会有1例新患者，到2050年预计将达到1.31亿。绝对数量还是相当庞大的。
国内情况更加不容乐观。
2023年9月20日是世界阿尔茨海默病日，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会发布了《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》。目前，中国60岁及以上人群痴呆患者约1507万，其中阿尔茨海默病患者达983万，我国已成为全球阿尔茨海默病患病人数最多的国家。
报告显示，首次确诊阿尔茨海默病的人群中，年龄在60至79岁之间的人群占比最高，达到62.1%。尤其值得我们注意的是，60岁以下的阿尔茨海默病发病患者在本次调查中占到21.3%，相比国际上早发型阿尔茨海默病占比5%-10%来说，国内数字无疑要大的太多了，很显然，阿尔茨海默病在我国发病越来越年轻化。
报告还显示，只有约三成受访者在发现相关症状后的1年内进行首次就诊，七成受访者在2年内首次就诊，国内对于尽早诊断的认知普遍不足，容易错过治疗的“黄金窗口期”，这也是国内发病率高于国际的原因之一。
我国老龄化已经是不争的事实，最近10年来我国65岁以上的老年人口数量一直增长，比例持续上升。随着老龄化的进一步加剧，阿尔茨海默病的患者也会越来越多，还需要树立尽早干预的意识，尽早诊断、尽早干预，才能减缓疾病的进一步发展。
目前全球阿尔茨海默病的治疗市场规模在45亿美元左右，看似并不是很大，主要原因在于目前市场上的治疗药物还非常少，而且治疗效果有限。
根据国内报告显示，近半数患者和家属对现有的阿尔茨海默病治疗效果并不满意，81.7%的患者和家属表示会主动询问医生使用创新药，对新药的出现非常盼望。
因为作为一种慢性疾病，造成的人力负担和财务负担是非常重的。在全球范围内，由于该病对患者家庭造成的总开支，全球每年估计大概有1万亿美元。
这其中就是暂时无法得到满足的市场需求，因此新药的市场潜力巨大，患者期盼新药的心情已经急不可待。
那么，目前都有哪些药企涉及阿尔茨海默病的相关研究呢？
由于阿尔茨海默病发病机制的复杂性，按照不同的技术路线，大体有这么几类：
第一大类是单抗类药物，用来减缓甚至清楚致病因子β淀粉样蛋白的积累。礼来的新药正是此类，目前在国内已进入临床III 期试验阶段，恒瑞医药单抗类药物已进入临床I期，热景生物参股公司也正在进行这方面的研究。
第二大类是现阶段主流的乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChE）、谷氨酸受体拮抗剂等抑制剂类药物，上市公司方面有通化金马、海正药业、康缘药业、东阳光药、新华制药、先声药业、华海药业、长春高新等。
第三类是减肥药司美格鲁肽，现在也被用于阿尔茨海默适应症研究行列，目前在中国状态已经进入III期。
第四类是中药和天然药物，目前天士力、康弘药业、石药集团等都到了临床I、II 期阶段；太龙药业和浙江震元的天然药物石杉碱甲是临床上应用的一种混合型抑制剂。
此外，也有研究用干细胞疗法治疗阿尔茨海默病的尝试。
如果从产业链环节来看，国内上市公司可以划分为诊断、治疗、生产三大类型：
1、诊断领域：热景生物、西陇科学、东诚药业、诺唯赞、新产业等；
2、治疗领域：恒瑞医药、热景生物、石药集团、恩华药业、康缘药业、绿叶制药、海正药业、通化金马、康弘药业等；
3、生产领域：药明生物；
我们重点来看两家公司，西陇科学和热景生物。
西陇科学参股公司永和阳光（间接持股45%），永和阳光在23年9月开发出β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了医疗器械注册证。这是国内首个用于阿尔兹海默病检测的化学发光试剂盒，目前仍是该领域独家品种。
热景生物：公司已经布局阿尔茨海默病检测试剂，目前有4种检测试剂盒正在研发中。另外，参股公司智源生物（持股23.13%），除了布局有阿尔茨海默病诊断试剂以外，也正在自主研发治疗阿尔兹海默病的β淀粉样蛋白抗体类药物，已经取得较大进展，这和礼来新药属于同一技术路线，也是它在国内的最有可能的挑战者。
我们也希望药企能够尽快研发出效果更好的新药，能够让患者减轻痛苦，恢复正常的生活自理能力。
