国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。会议强调，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件；对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判；加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。
点评：我国的新药研发长期以来以仿制药为主。加快已在境外上市新药审批，将倒逼我国医药企业创新，促进产业升级。结合此前国家食药监局发布的《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，跨国药企一方面可以实现中国市场更快的上市注册，一方面还可以真正为全球临床试验增加中国资源。
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