人生，无大事！
除了生死，过来人会说，去一趟医院的ICU就看的通透了，但在二者之间，往往会被疾病牵绊，让医药成为了链接二者的纽带。
这导致，医药的研发和需求的满足，几乎是个永续的过程。
世卫组织最新数据显示，2022年全球新增癌症病例约2000万例，其中新增肺癌病例250万例，是癌症中占比最高的，并且随着老龄化的加快，人数增长依然比较快。
我国肺癌也是肿瘤领域占比最多的，就拿最常见的非小细胞肺癌来看，药物需求的市场规模从2016年的172亿元增加到了2020年449亿元，预计到2030年市场规模将达到2000亿元。
目前肿瘤领域仍然是创新药企业急需攻克的地方，但进展快的企业寥寥无几。比如占比最高的肺癌领域，也只有阿斯利康、豪森药业、艾力斯以及贝达药业等4家企业产品对症最快。
这其中的原因，主要有2方面；一个是，肿瘤领域的研发突破是世界医药领域的难题，也是当前创新药几乎技术最高的地方。
另一个就是研发投入的承受能力。一款创新药的研发，需要持续数年、投入金额巨大，并且研发还具有极大的不确定性，这就导致极少数企业愿意去尝试。
很多创新药企业没等研发出来资金就烧没了，甚至即便研发出来了，还要面对商业化放量的难题，比如百济神州、百利天恒等创新药龙头依然在持续巨亏中。
这也导致，在创新药领域，大药厂的龙头优势越来越明显，像恒瑞医药、礼来、辉瑞、诺和诺德等得到了研发—收入的正向循环，才能持续的快速成长起来。
可即便是这样，创新药企业要想保持高成长，就必须进入高研发的持续赛跑阶段，除非像同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、云南白药等拥有具备保密配方的核心大单品。
尤其是对于小型创新药企业来说，一旦研发突破需求端得到释放，就会迎来研发的红利爆发期。
这其中，最典型的就是创新药小龙头艾力斯！
从艾力斯的业绩上，我们能清楚的感受到创新药企业从研发到放量的阶段。
2021年之前公司几乎没有营收，2020年营收也仅仅只有56万元，公司重在研发端，净利润也每年大幅亏损。
可到了2021年之后，公司迎来了收入和利润的加速释放，2022年营收达到8亿，净利润1.3亿元。
而最新年报预告显示，2023年公司预计实现营收20.09亿元，同比增长153.98%；净利润6.4亿元，同比增加390.34%。收入从2020年的56万元暴增到了2023年的超过20亿元，三年时间增长了近4000倍。
那么，艾力斯是如何做到的？
公司业绩的体现，完全演绎了创新药研发到上市到业绩释放的全过程，行业的红利明显。
前面我们说过，肺癌是我国肿瘤中占比最高的，而肺癌中非小细胞肺癌（NSCLC）占比超过80%，又是最多的。
在非小细胞肺癌（NSCLC）中，EGFR突变型占比超过51%，又是这一细分领域最多的。
所以，目前肺癌作为第一大肿瘤，药物需求巨大，而EGFR药物是需求最大的地方。
艾力斯的国内自研第三代EGFR-TKI药物伏美替尼，是专门治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。
经过多年的研发，终于在2021年3月份伏美替尼二线治疗适应症正式获批上市销售，并且年底纳入了医保；2022年6月，伏美替尼一线治疗适应症获批，也在2023年1月纳入医保。
至此，在肺癌领域巨大需求下，艾力斯产品得到快速释放，迎来了研发红利的收获期。
公司营收、利润暴增的同时，毛利率和净利率核心盈利指标大幅走强。2023年前三季度毛利率高达96%超越贵州茅台，这就是研发成功的壁垒优势，净利率也高达30.45%，远超恒瑞医药、华东医药等龙头。
那么，相对于竞争对手，艾力斯的产品优势在哪？
在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，三代EGFR-TKI药物并不多，目前只有四款。
2020年江苏豪森药业的阿美替尼正式上市，是我国首个国产第三代EGFR-TKI药物；2021年艾力斯的伏美替尼上市，2023年贝达药业的贝福替尼获批上市，这是三款国产药品，另外还有就是外企阿斯利康的奥希替尼。
另外，国产企业像奥赛康的ASK120067、南京圣和的奥瑞替尼等仍在审批中。
尽管竞争对手不多，但是艾力斯的伏美替尼优势还是很明显的。
与其它企业的第三代EGFRTKI药物比较，伏美替尼对药物特性进行了明显改善，患者的腹泻、皮疹、血液系统等副作用出现率更低，患者耐受性更强。
而且临床数据显示，伏美替尼的无进展生存期（PFS）比吉非替尼要长很多，几乎能延长10个月，并且在治疗EGFR外显子20插入突变缓解率要大幅好于奥希替尼。
作为肿瘤治疗领域的创新药小龙头，艾力斯未来有几个核心支撑。
第一，专注肿瘤，研发发力。
公司专注肿瘤小分子靶向创新药的研发，核心是非小细胞肺癌小分子靶向药方向。
其实早在2012年7月，公司就自主研发出了国内首个1.1类3抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯，这也成了国内唯一自主研发的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物。随后将专利转让给了信立泰。
可见公司的研发实力还是非常强的。尽管伏美替尼已经上市，但是公司的研发投入一点没有减少，2022公司研发投入1.92亿元，占营业收入的比高达24.24%。2023年前三季度研发投入为1.9亿元，已经超过2022全年了。这保证了公司研发管线和技术壁垒的加强。
第二，增加适应症，释放增量。
就在2024年年初，公司伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
除此之外，公司伏美替尼也积极布局EGFRT790M突变、EGFR20外显子插入、PACC 罕见突变等非典型突变的治疗，进展也非常快。这些适应症一旦落地，将大大满足下游需求，带来量的进一步释放。
整体看，肺癌作为第一大肿瘤领域，需求端是非常巨大的，艾力斯凭借着产品优势，并且已经进入医保，正迎来研发红利期。
