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国务院发文支持国产高质量仿制药,通过一致性评价的品种受益

2018-04-13 16:43:37  来源:生物医药概念专题  本篇文章有字,看完大约需要5分钟的时间

国务院发文支持国产高质量仿制药,通过一致性评价的品种受益

时间:2018-04-13 16:43:37  来源:生物医药概念专题

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2018年4月3日,《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的出台,为解决一致性评价品种的准入、使用和医保支付问题提出了明确的方向,我们预计未来一年原研药的市场份额会被国产仿制药不断替代,过期原研药的时代正式宣告结束,通过一致性评价的国产品种率先受益。

仿制药和原研药在医院市场平等竞争间接利好连锁药店行业

本次意见提出,药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。新获批的一致性评价品种,在招标或医院采购中,与过期原研药在同一质量层次PK,迫使原研药放弃医院市场,转而走向OTC市场。此项规定预计使国产仿制药具备短期提价的空间,利好仿制药企业,同时品牌原研药会加大开拓药店市场的力度,规避在医院市场的激烈竞争,利好连锁药店企业。

可替换性原则加速国产仿制药进口替代,利好心血管和精神类等领域

本次意见提出,将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,并及时向社会公布相关信息,便于医务人员和患者选择使用。我们预计未来原研药的医院终端销售量会大幅下滑,仿制药的销售量会大幅增长,进口替代率低的心血管类、精神类药物领域率先受益。

国务院发文支持国产高质量仿制药,通过一致性评价的品种受益

医保支付激励约束机制建立,低价药品种丰富的普药企业受益

本次意见提出,对基本医疗保险药品目录中的药品,不得按商品名或生产厂家进行限定,要及时更新医保信息系统,确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。我们认为尽管一致性评价品种和原研药因为同一质量层次短期享受高价的待遇,但是长期来看,医保控费依然是主逻辑,未来激励约束政策会促使低价仿制药的使用,品种丰富和价格优势明显的普药企业受益。

投资建议:我们认为国务院新政策近期利好高质量仿制药企业,建议关注信立泰华海药业等上市公司,中期利好连锁药房,建议关注益丰、老百姓等上市公司,长期利好仿制药领域品种丰富和价格优势明显的参与者,建议关注上海医药新华制药、华海药业等。

风险提示:仿制药招标降价,医保控费严格导致仿制药价格加速下降,毛利率大幅下滑;医保支付力度低于预期,支付激励约束机制建立周期较长;政策执行低于预期,医院和医生执行意愿不强。

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