近日，细胞免疫治疗领域迎来里程碑事件------美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会召开针对诺华CAR-T疗法CTL-019的评估会议，最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市，是为全球首次。FDA将在10月3日前做出最终审批决定。“获批上市基本没有悬念，绝大多数情况下，FDA都会听从专家咨询委员会的意见。”业内人士表示。
点评：CAR-T是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”，被誉为肿瘤终极疗法，目前已在血液肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测，随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效，全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。国内而言，去年12月，国家食药监总局发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），产业政策环境转暖，国内细胞治疗产品上市的道路逐渐打通，研发处于高度活跃态势。行业在经历重新洗牌后或将迎来新一轮爆发。
